Amgen 的 Enbrel 在 1998 年就已經上市,但在美國,患者現在一周的藥費仍然要 US$1,850,是 1998 年的 6.5 倍。
上個月 Sandoz 控告 Amgen 違反競爭法,認為 Amgen 操弄了專利制度,讓其他藥廠要到 2029 年才能推出學名藥。
專利的期限不是只有 20 年嗎?事情是這樣的,早在 1995 年 (Enbrel 上市之前),Roche 就申請了一個融合蛋白相關的專利,而這就是 Enbrel 所使用到的技術。Amgen 知道自己的專利在 2012 年就會過期,所以很聰明地向 Roche 取得了這項專利。
先申請的 Roche 專利,卻比 Amgen 後申請的專利活得更久,聽起來有點不合邏輯?
在絕大部分的國家,專利的到期日都是申請日+20 年,但在美國,1995 年修法前的專利到期日都是專利公告日+17 年,而 Roche 專利正好趕上末班車。這些專利的分割案到了 2012 年才核准,加 17 年就變成 2029 年(這又被稱為潛水艇專利,所以才會被修法改掉)。
利用舊制度的漏洞去阻撓學名藥廠,聽起來的確不太符合公眾利益,但如果是 Amgen 的專利部門,當然要為公司謀求最大利益,剩下的就交給法院吧。
